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一、是標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定工作嚴(yán)重滯后，標(biāo)準(zhǔn)工作滯后直接導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊。據(jù)統(tǒng)計，目前醫(yī)療衛(wèi)生用非織造產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)共計32個，其中僅有3個是在2003年非典時緊急制定的國標(biāo)，其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且多為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或者術(shù)語，直接有關(guān)紡織品的標(biāo)準(zhǔn)不超過12個。此外，目前我國醫(yī)院的采購工作通常由醫(yī)政科或設(shè)備科來執(zhí)行，由于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和材料認(rèn)證要求的缺失，采購時只能通過查驗“三證”，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。因此，如何根據(jù)當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求來制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)劃，是整個醫(yī)療衛(wèi)生手術(shù)服行業(yè)面臨的一項十分緊急且重要的任務(wù)。
二、是政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機制缺失。有關(guān)醫(yī)療執(zhí)業(yè)防護(hù)法律法規(guī)制定的不明確和個人防護(hù)保障機制的缺失對于我國醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的需求影響很大。衛(wèi)生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》、《突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，對醫(yī)護(hù)人員在診療和相關(guān)工作中的個人防護(hù)做了規(guī)定，但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護(hù)知道原則》規(guī)定了防護(hù)用品的質(zhì)量性能要求，穿脫順序和待用有效時間外，其他法規(guī)均沒有對醫(yī)護(hù)人員個人防護(hù)設(shè)備的性能和使用要求提出具體規(guī)定，更沒有醫(yī)療防護(hù)用品的標(biāo)準(zhǔn)化要求。
三、是認(rèn)證工作阻礙行業(yè)健康前行。由于缺少標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范的技術(shù)支撐，我國醫(yī)療與衛(wèi)生非織造布行業(yè)的認(rèn)證相對空白，特別是手術(shù)衣的審批認(rèn)證機制混亂：普通棉布防護(hù)衣和普通非織造布防護(hù)衣為一類醫(yī)療器械，可由市級醫(yī)療器械管理部門審批;一次性和多次性醫(yī)療防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，由省級醫(yī)療器械管理部門審批，但是對于材料和產(chǎn)品的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范并未認(rèn)證和規(guī)定。
此外，我國生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國外權(quán)威檢測機構(gòu)認(rèn)定和包裝之后，高價返銷國內(nèi)，流通環(huán)節(jié)的延長大大增加了最終用戶的成本，嚴(yán)重阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展，更抑制了高性能產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)院的推廣。事實上，很多從國外進(jìn)口的手術(shù)衣都是由我國制造而成，而國內(nèi)醫(yī)院采購價格卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于出廠價格。
四、是公共創(chuàng)新服務(wù)平臺和體系建設(shè)薄弱。同發(fā)達(dá)國家相比，我國大多數(shù)產(chǎn)業(yè)用非織造布的企業(yè)受規(guī)模實力和發(fā)展背景所限，科研投入比例相對較小，存在產(chǎn)品單一、創(chuàng)新能力不足和低水平重復(fù)建設(shè)等現(xiàn)象。同時，醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品儲備和配送機制不健全。國內(nèi)醫(yī)療防護(hù)用品基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷，缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測和配送機構(gòu)，產(chǎn)品調(diào)度不暢，出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，生產(chǎn)供應(yīng)容易出現(xiàn)混亂局面。因此，企業(yè)必須具備針對醫(yī)院需要做好自身營銷策略的能力手術(shù)，一次性手術(shù)服市場發(fā)展情況以便機會來臨時搶到市場。
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手術(shù)服在通常情況，其整體應(yīng)用的范圍性相對較廣，在手術(shù)的操作過程中，也可以使用手術(shù)服；在病員的處理上、防疫部門、病毒污染區(qū)等，則都需要使用手術(shù)服來對參與工作的人員身體進(jìn)行保護(hù)。
手術(shù)服大多時候都會采用無紡布材料進(jìn)行制作，并且在制作的過程中，會添加適量的加強片，從而使其成為一種無紡布復(fù)合性材料，此種材料在使用的過程中具有一定的耐久性，并且其整體布料較為細(xì)密透氣，可謂是輕、松、軟一應(yīng)俱全。因此在很多的醫(yī)療機構(gòu)以及化工科研人員則都喜歡穿這種手術(shù)服來進(jìn)行手術(shù)工作或者是科研工作。
手術(shù)服在制作的過程中，則會根據(jù)客戶的需求以及應(yīng)用的范圍性來對其進(jìn)行制作，比如使用于高度污染區(qū)的，則就需要定制連體帶帽的款式；假如使用于醫(yī)療機構(gòu)之中的，則在定制的過程中，就可以選擇帽子與衣服為分體式的款式。
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